基因檢測實驗室建設設計過程中，主要關注點為室內(nèi)空氣污染控制和操作流程過程中的交叉污染控制，基因檢測實驗室有著及其特殊和非常嚴格的要求，可按照《基因檢驗實驗室技術要求》國家質(zhì)監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003進行設計和驗收。硬件建好后，關注點主要是檢測人員的專業(yè)素質(zhì)和專業(yè)技能培訓，試劑耗材的采購和標準方法的開發(fā)及技術經(jīng)驗的積累等，實驗室人員的技術水平?jīng)Q定了基因檢測的專業(yè)水平。
一、基因檢測實驗室的布局設計
基因檢測實驗室空間布局設計應是單向流通，依次為試劑準備室，樣品制備室，基因擴增室，產(chǎn)物分析室。每個房間均需設有緩沖間，外設有專用潔凈走廊。設有樣品暫存間，保證樣品狀態(tài)的延續(xù)性和穩(wěn)定性，有利于檢測結(jié)果的準確性。
基因檢測實驗室布局設計草圖
人流通過專用潔凈走廊和緩沖間進出各功能間，緩沖間門鎖均為互鎖結(jié)構，保證各室的環(huán)境和外界環(huán)境的隔離效果。
試劑從試劑準備室的緩沖窗口進入樣品制備室，樣品在樣品制備室進行基因提取的操作，經(jīng)過緩沖窗口進入基因擴增室進行基因擴增，熒光定量PCR產(chǎn)物可直接分析結(jié)果，普通PCR產(chǎn)物需要進入產(chǎn)物分析室進行產(chǎn)物分析。擴增分析后的廢棄物即污流直接通過緩沖窗口進入危廢滅菌間滅菌，按照醫(yī)療垃圾標準進行無害化處理。
各功能區(qū)的空氣壓力嚴格按照標準的PCR實驗室建設方案來設計，基因擴增前室內(nèi)為正壓環(huán)境，基因擴增后室內(nèi)為負壓環(huán)境。實驗室和緩沖間頂部裝有紫外燈，供消毒用。
二、基因檢測實驗室所需儀器設備和試劑耗材
基因檢測實驗室儀器設備和試劑耗材采購根據(jù)實驗室擬開展項目來確定。
現(xiàn)舉例說明主要開展項目為動物源性分析，轉(zhuǎn)基因植物鑒定和微生物致病菌快速鑒定的基因檢測實驗室常規(guī)的主要設備。
表1 基因檢測實驗室主要設備清單
三、基因檢測實驗室驗收及儀器設備調(diào)試
基因檢測實驗室設計為全封閉空間，空間四周及上層均為彩鋼板結(jié)構，填充物為阻燃材料，主體顏色為啞白色，門窗玻璃為普通玻璃，為防止沉積灰塵，窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線。
所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R50MM鋁合金內(nèi)圓角，暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R100MM鋁合金外角連接；彩鋼板的三維連接處使用三維接點過度，而彩鋼板與墻角地面則用鋁合金槽連接。
吊頂材料亦為彩鋼板，地面為環(huán)氧樹脂材料，具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特征。地面地腳線用陰角鋁材裝飾，美觀且嚴密性好。整個實驗室內(nèi)應形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無菌表面和內(nèi)殼�；驒z測實驗室入口設置有門禁和實時攝像頭，可有效控制非授權人員的進入。
驗收標準參考GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》，GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》 ，現(xiàn)場及部分儀器設備包括熒光定量PCR儀、超微量紫外分光光度計、凝膠成像分析系統(tǒng)、渦旋混勻儀、離心機、高速粉碎機等。
（內(nèi)容來源儀器信息網(wǎng)）
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